Asuntos Gerente Sandra Morales
Post by Asuntos Gerente Sandra Morales On 13 July 2017 In Noticias

Medicamentos 2017

The Old Forest

Durante el evento la Entidad compartió información respecto a las acciones tendientes a la implementación del Decreto 1782 de 2014, por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las evaluaciones farmacológica y farmacéutica de los medicamentos biológicos para el trámite del registro sanitario.

Clasificación biofarmaceútica de IFAs Resolución 1124 Bogotá, 15 de junio de 2017 Continuando la implementación de la Resolución 1124 de 2016 “por la cual se establece la guía que contiene los criterios y requisitos para el estudio de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos, se define el listado de los que deben presentarlos y se establecen las condiciones de las Instituciones que los realicen”. Esto es en seguimiento de una de las acciones planteadas en la circular externa DG 100-0175-17, respecto a brindar información sobre la realización de los estudios de bioequivalencia, el Invima procede a publicar el documento que contiene la clasificación biofarmacéutica de los IFAs del anexo 2 de la Resolución mencionada. Adicionalmente se presenta un listado de excipientes críticos que pueden afectar la biodisponibilidad de los ingredientes farmacéuticos activos. Este documento estará en consulta para recibir observaciones y comentarios, los cuales deben ser enviados al correo electrónico This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. desde el 15 de junio hasta las 5:00 pm del día 29 de junio de 2017.

Finalmente, las personas interesadas en consultar las memorias del evento las pueden encontrar en www.invima.gov.co, micrositio salas especializadas – sala especializada de medicamentos – comunicados

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