Asuntos Gerente Sandra Morales
Post by Asuntos Gerente Sandra Morales On 13 July 2011 In servicios

Registros Sanitarios

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 Asesoría Técnica y Legal para las empresas que requieren de registros sanitarios nuevos, renovaciones, modificaciones y demás servicios.  
 

 
Qué es el Registro Sanitario?
Documento público expedido por el INVIMA o a autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales establecidos , en el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos, productos odontológicos, productos naturales y reactivos de diagnóstico.
 

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:


 
 
Trámite de Nuevas Entidades Químicas
  
  • Consultoría.
  • Preparación.
  • Recopilación.
  • Seguimiento.
Trámite de Evaluaciones Farmacológicas
  
  • Consultoria.
  • Recopilación.
  • Presentación y
  • Seguimiento ante la Sala Especializada de la Comisión Revisora.
Trámites y Notificaciones Sanitarias en Colombia
  
  • Consultoria.
  • Recopilación.
  • Presentación.
  • Seguimiento.
Trámite de Modificaciones y Correcciones
  
  • Preparación.
  • Recopilación.
  • Presentación.
  • Seguimiento.
Certificaciones y Autorizaciones
  
  • Preparación.
  • Recopilación.
  • Presentación.
  • Seguimiento.
  • Mantenimiento de registro de cada producto.
  • Actividades relacionadas con Importaciones.
Solicitud para certificar BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)
  
  • Preparación.
  • Recopilación.
  • Presentación.
  • Certificaciones de capacidad.
  • Buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Asesoría técnica y legalización de documentos
  
  • Estrategía de Registro de Productos.
  • Desarrollo y Revisión de los artes de materiales de envase y empaque.
  • Traducciones Oficiales.
  • Preparación de respuestas a requerimientos.
 
 
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