asuntos-regulatorios - servicios http://asuntos-regulatorios.com Tue, 24 Apr 2018 20:35:29 +0000 Joomla! - Open Source Content Management en-gb Tramites http://asuntos-regulatorios.com/index.php/servicios/tramites http://asuntos-regulatorios.com/index.php/servicios/tramites Newsletter
 Asesoramos y realizamos trámites ante el Instituto Nacional para la Vigilancia de Alimento y Medicamentos INVIMA..  
 

 
Trámites ante el INVIMA
Podemos llevar adelante todas las gestiones de registros y permita que quienes conocemos todos los trámites lo podamos representar y agilizar todas sus gestiones.
 

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:


 
 
Trámites
  
  • Modificación de Registro Sanitario.
  • Evaluación Farmacológica de Medicamentos y productos Biológicos.
  • Notificación Sanitaria Obligatoria para productos Cosméticos.
  • Certificaciones y Autorizaciones de los productos competencia de INVIMA.
  • Aceptación de Certificados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de otros países para productos Farmacéuticos y Biológicos.
  • Registro Sanitario de Medicamentos importados nuevos e incluidos y no incluidos en normas farmacológicas colombianas.
  • Notificacion Sanitaria para productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.
  • Registro Sanitario de Suplementos Dietarios Importados.
  • Registro Sanitario para Plaguicidas de Uso Doméstico Importados.
  • Registro Sanitario de Suplementos Dietarios de fabricación nacional.
  • Registro Sanitario para Plaguicidas de uso Doméstico de fabricación nacional.
  • Registro Sanitario de Medicamentos de fabricación nacional nuevos incluidos y no incluidos en normas farmacológicas colombianas.
  • Permiso de comercialización para equipos Biomédicos de tecnología controlada de fabricación nacional e importados.
  • Registro Sanitario de preparaciones Farmacéuticas con base en plantas medicinales y productos fitoterapéuticos tradicionales de fabricación nacional.
  • Registro Sanitario de productos alimenticios de fabricación nacional.
  • Registro Sanitario de productos alimenticios importados.
  • Registro Sanitario de dispositivos médicos de fabricación nacional.
  • Registro Sanitario de dispositivos médicos importados.
  • Trámite de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (DM) bajo riesto (I,IIa).
  • Trámite de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos (DM) bajo riesto (II b,III).
  • Trámite de Registro Sanitario de permiso de comercialización por cada equipo médico que pertenece a una misma tecnología.
  • Trámite de notificaciones sanitarias cosméticos, alimentos, y productos aseo, Higiene y limpieza.
  • Trámite de Registro Sanitario alimentos y bebidas alcohólicas.
  • Trámite de Registro Sanitario Suplementos alimenticios importados en colombia (Incluido Normas Farmacológicas)
  • Trámite de Registro Sanitario Fitoterapéuticos / Suplementos Alimenticios fabricados en Colombia (No incluido en normas Farmacológicas).
  • Solicitud y trámite de modificaciones de registros o certificaciones históricas.
  • Solicitud y trámite de autorizaciones de registros o notificaciones sanitarias ya otorgadas
  • Solicitud y seguimiento de certificaciones INVIMA.
  • Solicitud de seguimiento VoBo Registros de importación.
  • Solicitud de marcas ante SIC.
  • Solicitud certificaciones marcas ante SIC
  • Solicitud de patentes
Asesorías
  
  • Certificación de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de los establecimientos.
  • Certificación de buenas prácticas de manufactura (BPM), para establecimientos fabricantes de medicamentos y cosméticos.
  • Certificación normas técnicas de fabricación a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico.
 
 
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servicios Wed, 26 Jun 2013 02:42:31 +0000
Farmacovigilancia http://asuntos-regulatorios.com/index.php/servicios/farmacovigilancia http://asuntos-regulatorios.com/index.php/servicios/farmacovigilancia Newsletter
 Asesoría en la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados en Colombia.  
 

 
Que es la Farmacovigilancia?
La farmacovigilancia puede considerarse como la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de las reacciones adversas de los medicamentos una vez comercializados.
 

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:


 
 
Asesoría y Consultoría
  
  • Diseño, implantación y mantenimiento del sistema de Farmacovigilancia.
  • Elaboración, revisión, integración y actualización de los Procedimientos Normalizados de Trabajo para Farmacovigilancia.
Documentos
  
  • Informes periódicos de Seguridad.
  • Evaluación crítica del balance beneficio riesgo.
  • Informes de Experto.
  • Planes de gestión de riesgos.
  • Resumen del Sistema de Farmacovigilancia.
  • Elaboración y Mantenimiento del archivo maestro del sistema de Farmacovigilancia.
 
 
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servicios Mon, 06 May 2013 15:04:42 +0000
Propiedad Industrial http://asuntos-regulatorios.com/index.php/servicios/propiedadindustrial http://asuntos-regulatorios.com/index.php/servicios/propiedadindustrial Newsletter
 Asesoría integral para que las empresas registren ante la Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia las marcas y patentes para los productos.  
 

 
Registro de Marcas y Patentes
La Marca es un signo que diferencia los productos y servicios de un empresario y, por tanto, su elección repercute de manera directa en la forma como los clientes van a recordar y solicitar esos bienes en el mercado. Si usted está pensando qué marca utilizar para su próxima línea de productos o servicios, contáctenos.

La patente es un privilegio que le otorga el Estado al inventor como reconocimiento de la inversión y esfuerzos realizados por éste para llegar a la invención que aporta una solución técnica a la humanidad.Dicho privilegio consiste en el derecho a explotar exclusivamente el invento por un tiempo determinado.
 

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:


 
 
Registro de Marcas
  
  • Búsqueda de antecedentes.
  • Solicitud de certificados de marca.
  • Registro y renovación de marcas.
  • Remisión del certificado ó título marcario.
  • Preparación, recopilación, presentación y seguimiento de trámite de Marca .
  • Registro de lemas comerciales,modelos de utilidad y depósitos de nombre comerciales.
Modificación y Renovación de Marcas
  
  • Renovación de marcas.
  • Modificaciones a solicitudes.
  • Acción y cancelación por no uso.
  • Contestación a requerimientos.
  • Seguimiento a las solicitudes.
  • Presentaciones y contestación de oposiciones de terceros.
Acciones de Marca
  
  • Asesoría legal.
  • Cesiones de marca.
  • Licencias de uso.
  • Legalización de documentos.
  • Obtención de copias certificadas de título.
  • Traducciones oficiales y legalización de documentos.
Registro de Patentes
  
  • Registro de Patentes.
  • Patentes de Invención.
  • Legalización de documentos.
  • Patentes de diseños industriales.
  • Patentes de modelos de utilidad.
 
 
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servicios Mon, 06 May 2013 15:02:16 +0000
Registros Sanitarios http://asuntos-regulatorios.com/index.php/servicios/registrosanitarios http://asuntos-regulatorios.com/index.php/servicios/registrosanitarios

Newsletter

 Asesoría Técnica y Legal para las empresas que requieren de registros sanitarios nuevos, renovaciones, modificaciones y demás servicios.  
 
 
Qué es el Registro Sanitario?
Documento público expedido por el INVIMA o a autoridad delegada, previo el procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnico-legales establecidos , en el cual faculta a una persona natural o jurídica para producir, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expender los medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos, productos odontológicos, productos naturales y reactivos de diagnóstico.
 

Para garantizarle los mejores resultados Asuntos Regulatorios, le ofrece:


 
 
Trámite de Nuevas Entidades Químicas
  
  • Consultoría.
  • Preparación.
  • Recopilación.
  • Seguimiento.
  • Notificación
Trámite de Evaluaciones Farmacológicas
  
  • Consultoria.
  • Recopilación.
  • Presentación y
  • Seguimiento ante la Sala Especializada de la Comisión Revisora.
Trámites y Notificaciones Sanitarias en Colombia
  
  • Consultoria.
  • Recopilación.
  • Presentación.
  • Seguimiento.
Trámite de Modificaciones y Correcciones
  
  • Preparación.
  • Recopilación.
  • Presentación.
  • Seguimiento.
Certificaciones y Autorizaciones
  
  • Preparación.
  • Recopilación.
  • Presentación.
  • Seguimiento.
  • Mantenimiento de registro de cada producto.
  • Actividades relacionadas con Importaciones.
Solicitud para certificar BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)
  
  • Preparación.
  • Recopilación.
  • Presentación.
  • Certificaciones de capacidad.
  • Buenas prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Asesoría técnica y legalización de documentos
  
  • Estrategía de Registro de Productos.
  • Desarrollo y Revisión de los artes de materiales de envase y empaque.
  • Traducciones Oficiales.
  • Preparación de respuestas a requerimientos.
 
 
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servicios Wed, 13 Jul 2011 11:18:12 +0000